La asombrosa decisión de Europa que podría cambiar el curso del alzhéimer para siempre
La asombrosa decisión de Europa que podría cambiar el curso del alzhéimer para siempre
Después de más de dos décadas sin avances terapéuticos realmente significativos en la lucha contra el alzhéimer, Europa ha dado un paso crucial al autorizar la comercialización de Leqembi (lecanemab), un innovador fármaco que promete retrasar el deterioro cognitivo asociado a esta devastadora enfermedad. Esta decisión, tomada por la Comisión Europea, se basa en un informe positivo emitido por la Agencia Europea del Medicamento (EMA) y marca un hito para la financiación de este tratamiento en países como España, lo que ha generado un gran entusiasmo entre asociaciones de pacientes e investigadores dedicados a la enfermedad.
Un avance significativo, pero no una cura
Es importante resaltar que Leqembi no es un tratamiento curativo para el alzhéimer; más bien, su función principal es ralentizar el deterioro cognitivo en pacientes que se encuentran en las etapas iniciales de la enfermedad. Esto significa que si ya se han perdido capacidades cognitivas o de memoria, el fármaco no logrará recuperarlas. Sin embargo, hay indicios de que aquellos que lo reciben pueden experimentar cambios positivos. En algunos casos, estos cambios son sutiles, pero en otros se traducen en una preservación de la autonomía y la calidad de vida durante meses o incluso años.
- Leqembi está indicado para pacientes con una copia del gen ApoE4, una variante genética que incrementa el riesgo de desarrollar alzhéimer.
- También se puede administrar a aquellos que no tienen esta predisposición genética, pero que presentan placas de beta amiloide en el cerebro.
Detalles sobre el tratamiento
Este nuevo medicamento es un anticuerpo monoclonal que se suministra mediante una infusión intravenosa, que debe realizarse cada dos semanas. Su principal acción se centra en limpiar las placas de beta amiloide acumuladas en el cerebro, una proteína vinculada estrechamente a la enfermedad de alzhéimer.
A pesar de su potencial, el camino hacia la autorización de Leqembi no ha sido sencillo. Tanto la EMA como su contraparte estadounidense rechazaron su uso en diversas ocasiones, alegando que los riesgos podrían superar los beneficios. Durante los ensayos clínicos, se documentaron casos de inflamación y hemorragia cerebral entre los participantes, lo que despertó serias preocupaciones acerca de su seguridad. Aunque la mayoría de estos efectos eran leves y se resolvían por sí solos, la FDA exigió que se incluyera un recuadro negro de advertencia en la etiqueta del medicamento, indicando el riesgo de reacciones graves y potencialmente mortales.
Actualmente, se ha determinado que el riesgo de hemorragia cerebral está relacionado con la concomitante administración de anticoagulantes, un tratamiento común para las personas mayores. Esperemos que estos aspectos sean cuidadosamente gestionados para garantizar la seguridad de los pacientes.
Autorización y costos
El análisis por parte de la Comisión Europea concluyó que, bajo condiciones estrictas, los beneficios de Leqembi superan los riesgos, por lo que su aprobación se extiende a todos los países miembros. Esto incluye la recomendación de que tanto los profesionales sanitarios como los pacientes tengan acceso a información completa sobre los riesgos asociados al uso del fármaco.
Aunque la Comisión Europea no establece un precio determinado para Leqembi, se prevé que será elevado; en Estados Unidos, el costo del tratamiento se estima en aproximadamente 26,500 dólares al año. Cada estado miembro decidirá sobre el precio y el reembolso, lo que podría representar un desafío en su implementación.
La Fundación Pasqual Maragall y el Hub Alzhéimer Barcelona consideran que esta aprobación es un hito en la innovación biomédica, resultado de décadas de colaboración internacional. A través de un comunicado, expresaron su compromiso de proporcionar información adecuada a los pacientes y familias para que puedan tomar decisiones informadas sobre el acceso a este nuevo tratamiento.
Un reto logístico ante la llegada de Leqembi
Además de los aspectos médicos, la llegada de Leqembi plantea un reto logístico, económico y clínico. El Hub Alzheimer, que agrupa a varios centros especializados en el tratamiento de esta enfermedad, se ha ofrecido a colaborar con autoridades sanitarias e industria para facilitar el acceso temprano a través de programas piloto en centros de referencia. Esto es esencial para garantizar que la transición hacia el uso de Leqembi se realice de la manera más fluida posible.
En resumen, con la aprobación de Leqembi, no solo se abre una nueva puerta en el tratamiento del alzhéimer, sino que también se plantea un marco colaborativo global que podría sentar las bases para futuros avances. Actualmente, este tratamiento ya ha sido aprobado en otros mercados como China, Hong Kong, Israel, Japón y Corea del Sur, y su éxito podría influir en la manera en la que se aborda la enfermedad a nivel mundial.
Fuente original de la información: ABC – N. Ramírez de Castro
Créditos de la imagen: Archivo